FDA(美国食品药品管理局)对于眼科技术的审查严格到近乎苛刻。眼科博士WileyA.Chambers,是FDA眼科产品及药品研究中心副主任,同时任华盛顿大学眼科临床教授,他表示,近年来眼科界再没有哪项近视治疗技术,像飞秒激光一样“有跨时代意义”的了。
一份来自美国FDA的“RELAXSMILE(轻松微笑)全飞秒激光手术临床应用报告”显示,全飞秒激光近视手术无须制作角膜瓣,仅通过飞秒激光在角膜面上划出一个微笑形状,类似于3D技术立体地在角膜基质层制作出一个均匀、光滑、完美的基质透镜,再经微小的切口取出透镜。“以前的飞秒激光手术,是先用飞秒制作角膜瓣,揭开角膜瓣后,再用准分子激光制作基质层。但全飞秒一步到位,当飞秒激光在角膜面上画好"微笑"时,矫正过程也就完成了。”
该报告在调研中,在一项术后调查中,抽取了全美5个地区的79名全飞秒激光近视手术体验者,平均年龄为35岁。术后1个月,98%的人视力保持在20/20左右(相当于国内视力指数1.0),术后3个月到半年,99%的人视力稳定,且无并发症或不适感。100%的体验者在术后问卷的“手术舒适度”打分一栏,填写满分。
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