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  • 吉林大学第二医院眼科诊疗中心承接国际药物临床试验
  • 发布时间:2019-07-15  来源:
  • 2019年7月13日,眼科诊疗中心苏冠方教授带领眼内科临床试验团队参加成都康弘生物科技有限公司组织的PANDA试验第二次亚太区研究者会。

     PANDA试验是一项国际多中心、双盲、随机、剂量范围的试验,整个亚太区(包括香港、台湾)共有十三个研究中心参与其中。吉林大学第二医院眼科诊疗中心以苏冠方教授为PI的团队参与此次试验研究,充分体现了我眼科诊疗中心在全国眼科的影响力。

    会议对试验的意义、试验的方案及设计、临床试验的操作规范、盲态和非盲态的要求、医疗安全和不良反应报告以及药品的管理、视力和影像的检查要求进行了详细的讲解和讨论。

    眼科诊疗中心在201010月接受了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定的现场检查,并与201357日获得药物临床试验机构资格认定证书。眼内科在201512月正式承接药物临床试验项目,目前共承接国内多中心项目六项。

    本次是眼科诊疗中心眼内科首次参与国际多中心的药物临床试验项目,标志着眼内科临床试验队伍迈出了具有历史意义的重要的一步,对推动眼内科药物临床试验的进一步开展具有重要的意义。

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